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ISO9001認證
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ISO9000:2005與ISO19011:2002的關聯性

來源: 時間:2011-11-08 18:27 點擊:

    2005年9月15日國際標準化組織(ISO)發布的ISO 9000:2005《質量管理體系 基礎和術語》標準(以下簡稱新版標準),是對IS0 900:2000標準的進一步完善。筆者對這個標準英文版的研究發現,該標準的修訂與ISO19000:2002《質量和(或)環境管理體系審核指南》標準有著密不可分的關系。
    標準修訂目的上的關聯性
    由新版標準內容變化可知,其修訂過程是緊緊圍繞ISO I90ll:2002標準進行的。國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會(ISO/FC 176)工作組對新版標準作出的解釋是,主要內容是提供各種各樣的管理體系標準所使用的關鍵術語和單個術語的明確解釋,特別是考慮ISO19011:2002的要求。ISO/TC176小組委員會主席就內容改動所作出的解釋是,推出新版本的主要動機是對各類質量管理體系標準使用的關鍵詞提供一個惟一、明確的含義,尤其是對ISO9001:2000、ISO19011:2002中使用的詞匯提供權威解釋。
    新增術語的關聯性
    新版標準共增加了4個術語,都與ISO 19011:2002標準存在關聯性。比如,審核計劃(3.9.12)。審核范圍(3.9.13)的定義就分別與 ISO19011:2002標準中審核計劃(3.12)、審核范圍(3.13)的內容協調一致。能力(3.16)是在ISO 19011:2002標準“圖4能力的概念”中提煉出來的,是廣義上的能力概念,僅包括通用知識和技能、有關質量的特定知識和技能。因此,在“圖A4有關質量的概念”中,能力(3.1.6)與質量(3.1.1)在邏輯上為關聯關系。同時,在ISO19011:2002標準的 5.2.1、5.2.2、6.2.2、6.2.4等條款中,均提到了“合同”的概念,因此新版標準對合同(3.3.8)作出的定義是新增加的術語。
    某些術語新增注釋的關聯性
    新版標準修訂過程中,對審核方案(3.9.2)、審核準則(3.9.3)。審核委托方(3.9.7)所增加的注解完全是依據ISO 19011:2002標準中審核方案(3.11)、審核準則3.2)、審核委托方(3.6)的定義內容進行描述的,兩個標準之間獲得了協調一致。只有要求(3.1.2)。計量職能(3.10.6)增加的注釋與ISO 19011:2002標準無緊密關聯。
    部分文字描述形式調整的關聯性
    新版標準修訂過程中,內容文字描述形式發生變化最多的就是與審核有關的術語,因此不可避免地與ISO 19011:2002標準有著千絲萬縷的關聯。
    由于ISO 19011:2002標準比ISO 9000:2000標準晚發布2年,因此IS09000:2000標準3.9條款留了一個解釋性說明,現在該內容已沒有必要存在。
    新版標準中,審核(3.9.1)、審核組(3.9.10)、技術專家(3.9.11)定義在修訂后完全與ISO 19011:2002標準中審核(3.1)、審核組(3.9)、技術專家(3.10)的定義協調一致,主要是通過調整文字描述形式完成修訂的。
    新版標準中,審核員(3.9.9)的定義與ISO19011:2002標準中審核員(3.8)的定義不完全一致,增加了個人素質的內容,表明標準在修訂過程中參考了ISO 19011:2002標準第7章“審核員的能力和評價中的相關內容,尤其是7.2“個人素質”的內容。
    能力(corn et6nce)、能力(CaPablity)內涵上的關聯性
    新版標準中,能力(3.9.14)與ISO 19011:2002標準中能力(3.14)的概念完全協調一致,均以competence表示。此時的定義專指與審核有關的能力,其內涵與ISO 19011:2002標準第7章“審核員的能力和評價”所描述的內容保持一致,不僅包括了經證實的應用知識和技能,又包括了個人素質。ISO/TC176sC2/N526術語指南將comPetence定義為,做了或完成一項任務等的才干、才能,以及有足夠的資格或才干,也表達了這層含義。
    能力(comPetence)在新版標準中出現過兩次,另一條款能力(3Jj)是廣義能力的概念,主要指
經證實的應用知識和技能的本領,沒有強調個人素質的內涵。
    另外,能力(3.1.5)是以capability表示的,主要是指組織、體系或過程實現產品并使其滿足要求的能力。在ISO 9000:2000標準的前言中,就給出了二者的區別,capability特指組織、體系或過程的能力,而competence特指人員的能力。由“圖A4有關質量的概念”可知,能力(capability)與能力(competence)在邏輯上為關聯關系。

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