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TS16949認證/IATF16949認證
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ISO/TS 16949汽車行業質量管理體系

來源: 時間:2011-11-09 00:30 點擊:

ISO/TS 16949汽車行業質量管理體系 一、ISO/TS 16949簡介 由于汽車供應商通過了QS-9000或VDA6.1質量體系認證后,其證書在全世界范圍內并不能得到所有國家的承認和認可,且QS-9000和VDA6.1均不是經國際標準組織(ISO)頒布發行的。為減少汽車供應商不必要的資源浪費和利于汽車公司全球采購戰略的實施,國際汽車特別工作組(IATF)以及ISO/TC176、質量管理和質量保證委員會及其分委員會的代表在以ISO9001質量體系的基礎上結合QS-9000、VDA6.1、EAQF(法國)和AVSQ(意大利)等質量體系的要求制定了ISO/TS 16949技術規范,并于己于1999年1月1日頒布發行適用。 ISO/TS 16949技術規范已通過ISO技術委員會2/3成員國的投票同意,每隔三年ISO技術委員會要對其進行一次評審,以決定其是否可轉化為國際標準。 為了獲得國際汽車特別工作組(IATF)的顧客成員對ISO/TS16949技術規范認證的認可,ISO技術委員會已開發出一個全球統一的認證方案(ISO/TS16949汽車認證計劃和實現IATF認可的準則)并要求必須按照執行。若有對ISO/TS16949技術規范加以補充的顧客特殊要求,則必須包括在審核中,以獲得顧客的對ISO/TS16949技術規范認證的認可。   二、ISO/TS 16949之適用性 ISO/TS 16949規定了汽車供應商的質量體系要求,用于汽車相關產品的設計/開發、生產、安裝和服務。 ISO/TS 16949適用于提供以下項目的生產和服務部件的供方及分承包方"現場":a) 部件或材料,或b) 熱處理件、噴漆、電鍍、或其它最終加工服務,或c) 其它顧客規定的產品。ISO/TS 16949也適用于整個汽車供應鏈。  三、ISO/TS 16949對汽車供方的好處1.整合汽車供方的質量要求。2.以一套共同的質量體系,避免多重認證審核。3.減少供方質量體系評審的次數 四、第二版TS16949:2002與第一版TS16949:1999的主要區別 結構的區別 n 第二版ISO/TS16949:2002以五個版塊(質量管理體系、管理職責、資源管理、產品實現、測量分析與改進)取代了第一版ISO/TS16949:1999的20個要素。 n 第二版ISO/TS16949:2002第二版是以ISO9001:2000為基礎,并增加了汽車行業特殊要求的一個技術規范,而第一版ISO/TS16949:1999 是以ISO9001:1994為基礎,增加汽車行業特殊要求的一個技術規范。 質量管理原則的區別 n 第二版ISO/TS16949:2002明確提出遵循ISO9001:2000的八大質量管理原則,它們是: Customer focus以顧客為關注焦點; Leader ship領導作用; Involvement of people全員參與; Process approach過程方法; System approach to management系統導向; Comtinual improvement持續改進; Factual approach to decision making基于事實的決策方法; Mutually beneficial supplier relationship與供方互利的關系 n 而第一版ISO/TS16949:1999沒有明確的質量管理原則,有些原則只是在要素中提及到或隱含在要素中。 過程模式的區別 n 第二版ISO/TS 16949:2002在整體結構,各要素都強調PDCA管理循環。 n 而第一版ISO/TS16949:1999對于PDCA管理循環在技術規范中沒有提到,也沒有在技術規范的所有方面展開。 文件要求的區別 n 第二版ISO/TS16949:2002技術規范對文件化關注比較少,比較靈活、自由度較大。它要求的書面文件是; 4.2.3(文件控制) 4.2.4(記錄控制) 6.2.2.3(培訓) 7.5.1.3(作業指導書) 8.2.2(內部審核) 8.3(不合格品控制) 8.5.2(糾正措施) 8.5.3(預防措施) n 而第一版ISO/TS16949:1999技術規范在4.1.1.3(顧客滿意度),4.3(合同評審)、4.4(設計控制)、4.5(文件與資料控制)、4.8(產品的標識與追溯性)、4.9(過程控制)、4.10(檢驗與試驗)、4.11(檢驗、測量和試驗設備的控制)、4.13(不合格品的控制)、4.14(糾正和預防措施)、4.15(搬運、貯存、包裝、防護和交付)、4.16(質量記錄的控制)、4.17(內部質量審核)、4.18(培訓)、4.20(統計技術)共17個要素中提出了“形成文件的程序”。 審核思路與觀念的區別 n ISO/TS16949:2002要求按PDCA循環來進行審核,也就是說每審核一個過程應了解這個過程是如何策劃的?如何實施的?如何檢查的?以及如何改進的? n ISO/TS16949:1999要求按要素、按條款來進行審核,偏重于審核實施,而不注重審核過程的各個環節。   五、第二版TS16949:2002在ISO9001:2000版基礎上增加的特殊要求 n 重視激勵員工與充分授權,給員工創造一個革新的環境,讓員工快樂地工作,創造性的工作。 n 對于顧客的工程規格與工程標準要求組織在兩周時間內完成評審并發布。此要求同樣適用于工程規格變更。 n 要求最高管理者關注員工的工作效率和產品質量成本。 n 組織必須在生產過程和所有的作業班次設置質量控制人員,質量控制人員在出現重大質量事故時有停止生產的權力,這種權力不受其它外界因素干擾。 n 組織應采用多方論證的方法對工廠、設施及設備的有效性進行策劃,使工廠的布局最大限度減少轉移和搬運,優化、簡化生產流程,以達到持續改進和不斷提高制造過程能力的目的。 n 組織應準備緊急應變計劃,當發現設施中斷、勞工短缺等狀況時,仍可確保準時交付。 n 重視勞動安全和產品安全性,并特別注意在設計開發過程和生產過程中考慮人員安全。 n 要求計數型數據,抽樣計劃的接受準則為零缺點,如果不是零缺點須顧客批準。 n 最高管理者應指定專人擔任顧客代表,負責顧客要求,如對產品的特殊特性要求,質 目標、相關培訓,預防措施、供應商的選擇及設計與開發等提出意見和建議。 n 分析實際和潛在缺陷對質量、安全和環境的影響,以作為管理評審及質量審核的依據。 對產品技術人員提出資格與技能要求。 n 組織應執行產品批準程序,產品批準程序同樣適用于供應商。 n 要求對供應商進行質量管理體系的開發,最終目的是使所有供應商符合 TS16949的要求。 n 要求組織使用多方論證方法制定控制計劃,如果顧客要求,控制計劃要提交顧客評審與批準,如果修改控制計劃,可能需要顧客重新評審與批準。 n 組織應規定內部實驗室的業務范圍與能力,如果委托外部實驗室進行試驗,要求外部實驗室符合ISO/IEC17025或相當國家實驗室要求。 n 規定量具不僅僅要校準,還要求對控制計劃規定的量具進行量測系統分析。 n 內部審核除審核質量管理體系之外,還應有產品審核與過程審核。 n 要求對計數值與計量值的過程能力進行監控,以確保組織能達到控制計劃批準的過程能力指數。 n 要求按規定的頻率對所有的產品進行全尺寸檢驗與功能測試。 n 組織應制定解決問題的程序,確保消除問題的真正原因。 n 提倡防錯法,要求對退回的產品進行試驗與分析。 n SO/TS16949技術規范要求企業的供應部門、設計中心、倉庫必須納人審核,但不能依此取得證書。   六、TS16949 全過程咨詢流程 1.企業需求分析明確企業需求企業需求分析潛在需求分析 2.咨詢過程策劃全期工作計劃咨詢階段計劃定期工作效果評價 3.體系診斷診斷計劃現場實施診斷報告改進建議 4.體系分析企業顧客需求分析現有管理體系分析薄弱環節分析運作效率分析管理體系整合分析 5.體系設計確定體系運作流程確定流程接口確定組織結構及職能明確資源要求體系整合設計系統的文件化體系設計 6.培訓提供管理層培訓標準理解培訓文件編寫培訓體系運行培訓內審員培訓認證準備培訓專項培訓 7.文件編寫指導分級分部門的輔導符合性實用性操作性審查書面修改意見文件適用性接口性討論文件審批發布 8.ASNs系統建立ASNs需求確定ASNs系統分析ASNs系統建立ASNs計算機系統的運行 9.體系運行指導運行前獨立的輔導運行中效果的檢查改進建議跟蹤改進效果 10.體系評價及改進二次體系內審體系內審糾正措施提出糾正措施跟蹤及評價指導管理評審與其它管理體系整合效果評價整合體系的改進 11.咨詢/實施效果的評價企業書面的評價企業顧客滿意級度對比企業質量損失成本對比咨詢/實施方法的調整與改進 12.預審及認證準備指導選擇認證機構提出認證申請模擬現場審核糾正措施跟蹤認證準備輔導接受正式認證 我要亮點咨詢: http://www.sypcxl.com/ ***如有任何讀后感,請到http://bbs.51ldzx.com/論壇中與大家分享交流***

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