質量管理\質量管理體系的定義和內涵

    ISO 9000：2000國際標準“323質量管理”的定義是：“在質量方面指揮和控制組織的協調的活動。”此定義抽象，難理解，未給出質量管理的內容和特點。

    筆者認為，質量管理的定義應是：規定質量方針、目標、職責和程序，并通過建立和保持的相關體系進行過程管理、質量策劃。質量控制、質量保證和質量改進使其實施和實現的所有質量職能和活動。

對此定義的內涵解釋如下：

    1.質量管理是組織的全部管理工作的中心，應由最高管理者領導。
    2.質量管理應規定：
    ①質量方針——組織應遵循的質量政策、質量觀念和活動準則，以及質量追求和承諾；
    ②質量目標——產品質量、服務質量等應在一定時期內實現的量化要求；
    ③質量職責——與質量有關的各部門、各類人員應遵守的明確規定的質量職責和權限；
    ④程序——形成文件的程序是質量管理涉及的話過程的控制依據。
    3.實施質量方針和實現質量目標是開展質量管理的根本目的。
    4.系統、有效的質量管理應建立和保持的相關體系是質量管理體系，應通過這一體系進行：
    ①過程管理——過程的策劃、建立、連續監控和持續改進，過程管理是質量管理的重要內容；
    ②質量策劃——確定質量目標、必要過程和相關資源并輸出質量計劃，質量策劃是質量管理的一部分；
    ③質量控制——采用監視、測量、檢查及調控以達到質量要求，質量控制是質量管理的一部分；
    ④質量保證——產品質量和服務質量滿足現定要求，得到證實，取得本組織領導、上級特別是顧客的信任；
    ⑤質量改進——其措施包括糾正、糾正措施、預防措施和改進措施，質量改進是質量管理的一部分。
    5.質量管理通過質量管理體系進行過程管理、質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進，確保質量方針、質量職責和形成文件的程序的實施和質量目標的實現，滿足顧客要求，提高（將en．hamce譯為“提高”比“增強”要確切）顧客滿意。
    6.質量管理通過組織的質量管理體系系統、有效地開展，涉及了組織的所有與產品質量直接和間接有關的職能和活動。
    7.開展質量管理應考慮經濟性，在確保質量和改進質量的同時，應使成本適當，實現質量和效益最佳化。

    二、質量管理體系的定義和內涵

    ISO 9000國際標準“323質量管理體系”的定義是：在質量方面指揮和控制組織的管理體系。
此定義抽象，難理解，未給出質量管理體系的組成和特點。

    筆者認為，質量管理體系的定義應是：為有效開展質量管理所設計、建立、實施和保持的相互關聯和作用的組織結構、程序、過程和資源的組合體。

    對此定義的內涵解釋如下：

    1.欲有效開展質量管理，必須設計、建立、實施和保持質量管理體系。
    2.組織的最高管理者對依據［SO 9001國際標準設計、建立、實施和保持質量管理體系的決策負責，對建立合理的組織結構和提供適宜的資源負責；管理者代表和質量職能部門對形成文懺的促序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責任。
    質量管理體系應具有符合性。
    3.質量管理體系的設計和建立，應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。因此，不同組織的質量管理體系有不同的特點。
    質量管理體系應具有惟一性。
    4.質量管理體系是相互關聯和作用的組合體，包括：
    ①組織結構——合理的組織機構和明確的職責、權限及其協調的關系；
    ②程序——規定到位的形成文件的程序和作業指導書，是過程運行和進行活動的依據；
    ③過程——質量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現的；
    ④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施。設備、料件、能源、技術和方法。
    質量管理體系應具有系統性。
    5.質量管理體系的運行應是全面有效的，既能滿足組織內部質量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。
    質量管理體系應具有全面有效性。
    6.質量管理體系應能采用適當的預防措施，有一定的防止重要質量問題發生的能力。
    質量管理體系應具有預防性。
    7.最高管理者定期批準進行內部質量管理體系審核，定期進行管理評審，以改進質量管理體系；還要支持質量職能部門（含車間）采用糾正措施和預防措施改進過程，從而完善體系。
    質量管理體系應具有動態性。
    8.質量管理體系所需請過程及其活動應持續受控。
    質量管理體系應持續受控。
    9.組織應綜合考慮利益、成本和風險，通過質量管理體系持續有效運行使其最佳化。